inPACK גאה להציג את המפעל החדש שממוקם בפארק רחובות, ולספק את שרותיה לקהילה הביורפואית אחרי שעמדה בביקורת GMP.
המפעל החדשני נועד לשרת, באופן בלעדי, את יזמי המחקר הקליני.
inPACK מציעה ניהול שרשרת אספקה קלינית של תכשירי מחקר בהתאם לדרישות הרגולטוריות של הרשויות בארץ ובעולם.
מאפייני המפעל:
איכות גבוהה ובלתי מתפשרת, תוך מתן פתרונות מותאמים לצורכי הלקוח
ידע וניסיון מקצועי רב בניהול אספקה לניסויים קליניים, בכל שלבי הניסוי,
החל מניסויי פאזה ראשונה ועד לניסויים מורכבים, גלובאליים, כפולי סמיות ורחבי היקף.
נגישות נוחה
עלויות אטרקטיביות
inPACK מלווה את הלקוח צעד אחרי צעד :
משלב כתיבת סעיפי האספקה הקלינית ושרשרת ההפצה בפרוטוקול הניסוי ועד שילוח ערכת הניסוי
סטאטיסטיקה ויצירת רשימות רנדומיזציה
תכנון ערכת הניסוי בהתאם לפרוטוקול
מידע זמין ועדכני בנושאי חומרי אריזה ראשוניים ותכנון מלאי
עיצוב וייצור חומרי אריזה מודפסים (כגון: תויות וספרונים רב-לשוניים)
ייבוא תרופות מחקר ו Comparators
בדיקה של מסמכי האריזה
אריזה ראשונית (לניסויים בפאזה I&II)
אריזה שניונית, ניתן לקבל דוגמא מכל פקודת אריזה
שחרור אצווה קלינית
אחסנה בתנאים מגוונים ומבוקרים (הקפאה 15°C- עד 25°C-, בקירור 2°C עד 8°C ובטמפרטורת החדר 15°C עד 25°C )
שילוח מבוקר של ערכות ניסוי
דיווח שוטף של רמת המלאי והתראה על צורך באריזות חוזרות
שירותי QP אירופאים
איתור וקישור למחסני תרופות גלובאליים עפ"י פריסת הניסוי
בחירת ספק ל-IVRS/IWRS, אפיון המערכת וניהול הפרוייקט
שנה פוריה !
הינכם מוזמנים לבקר במפעל
נשמח לארח יצרנים, יזמים ולקוחות פוטנציאליים.
לתיאום פגישה ולסיור במפעל, נא לפנות עמיחי זולקוב, מנהל פרוייקטים
08-6349968, 054-4856002
amihay@inpack.co.il